투자 아이디어

트럼프 정부가 몰고 올
의약품 시장의 변화


By. KB자산운용 이프
- 제약바이오산업 전문가로, 헬스케어 섹터 운용을 담당하고 있습니다.


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지난 1월, 미국에서 트럼프 2.0 정부가 출범하고 첫날부터 수많은 행정명령에 서명하면서 다양한 산업 분야에서도 큰 변화가 감지되고 있습니다.

의약품 산업도 예외는 아닙니다.

기존 바이든 정부의 기조와 궤를 같이하는 '약가 인하'와 같은 정책도 있는 반면, 의약품을 대상으로 한 보편적 관세 등, 기존보다 급진적인 정책들도 있습니다.

최근까지 관측되고 있는 트럼프 정부의 헬스케어 분야 정책 기조에 대해 알아봅시다.


■ Agenda 47

트럼프 정부의 기본적인 제약 바이오산업 관련 기조는 Agenda 47을 통해 확인이 가능합니다.

Agenda 47을 통해 공개한 트럼프의 헬스케어 비전은 '사회보장제도와 메디케어를 예산 삭감이나 은퇴 연령 없이 보호하고 지킬 것'입니다.

이를 지키기 위해 의약품에 투자되는 비용을 강하게 관리 및 통제할 것으로 예상되고 있으며, 해당 기조에 맞는 정책을 추진하는 상황입니다.


Agenda 47과 더불어 정책을 통해 확인할 수 있는 트럼프 정부의 제약 바이오산업에 대한 인식은 다음과 같습니다.

'의약품 관련 비용이 지속적으로 증가하는 주된 이유는, 글로벌 빅파마가 미국으로부터 부당하게 이윤을 착취하여 미국의 약가가 지나치게 높기 때문이다'.

실제로 미국의 국가보건 지출 데이터(NHE)에 따르면 22년 미국 보건 지출액은 $4.5조에 달하여, GDP의 17.3%를 기록했습니다.

WHO 자료의 타 국가 데이터와 비교해 보면, 이는 조사 대상 192개 국가 중 압도적인 1위에 해당합니다.


■ IRA의 연장선, 약가 인하 정책



이와 같은 정책 기조에 맞게, 가장 먼저 진행될 것으로 예상되는 정책은 약가 인하 정책입니다.

이전 바이든 정부에서는 인플레이션 감축법, IRA를 통해 미국의 메디케어가 특정 약물의 가격 협상 권한을 보유하는 형태로 약가 인하 정책을 진행하였습니다.

메디케어 Part B, D의 지출 상위 품목 중, FDA 승인 후 일정 기간이 지난 대상 품목(케미컬 의약품은 9년, 바이오의약품은 13년)을 대상으로 하여 26년부터 최종 인하된 약가가 발효될 예정입니다.


트럼프 정부는 해당 부분에 대해 기조를 유지하되, 추가적으로 최혜국(MFN) 모델을 다시 모입하여 약가를 국제 기준으로 맞추고자 시도를 하고 있습니다.

최혜국 모델은 1기 떼도 시도되었던 정책인데, 행정명령 13948을 통해 다시 한번 부활할 것으로 예상되고 있습니다.

해당 행정명령에서는 미국의 메디케어 프로그램 Part B, D의 약가에 최혜국 대우 적용을 명시하고 있습니다.

이는 약가를 국제 기준으로 맞춤과 동시에, 메디케어에 공급하는 제약 제품 가격이 해당 기업이 공급하는 OECD 국가 중 가장 저렴한 수준으로 공급되어야 함을 의미합니다.

이를 진행하기 위해서 다양한 변화가 시도될 것으로 예상되는데, 가장 먼저 변화가 생길 것으로 주목받는 부분은 PBM입니다.


■ 약가 인하의 관건, PBM



PBM은 미국에서만 존재하는 독특한 제도인데, 보험사, 소비자의 중간에서 약값 및 보험료의 관리 역할을 하는 조직입니다.

PMB은 처방약 목록을 관리하여 어떤 약을 우선적으로 사용하게 할지 조정할 수 있어 제약사에게 갑과 같은 존재입니다.

이 때문에 PBM을 대상으로 다수의 빅파마들이 리베이트를 지급하고, PBM은 제약사에게 받은 리베이트를 보험사와 분배합니다.


제약사-PBM-보험사의 이해관계는 약 값이 올라갈수록 모두가 이득을 보는 구조로 되어 있어, 약가 상승의 근본적인 원인이 되고 있습니다.

트럼프 정부에서는 PBM을 약가 상승의 주원인 중 하나로 보고,

이를 개선하는 것을 시작으로 빅파마들에게 전방위적인 약가 인하 압박을 통해 보건 지출을 최소화하고자 노력할 것으로 예상됩니다.


■ 공급망 강화를 위한 관세 부과

약가 인하와 더불어 트럼프 정부의 또 다른 정책 기조 중 하나는 바로 관세입니다.

관세의 칼날이 의약품으로도 향했는데요, 공급망 강화를 위한 행정명령 13944를 살펴보면,

연방정부 조달시장에서 의약품에 대해 '미국 내에서 생산된' 제약 품목만을 허용하는 내용이 있습니다.

하지만 현실적으로 이는 불공정 경쟁 행위로 인식될 우려가 있어, 의약품 분야에 그대로 적용되기는 어려운 부분이 있습니다.

그럼에도 불구하고, 트럼프 대통령은 해당 기조의 일환으로 미국 외 국가에서 생산되는 의약품에 대해 보편관세를 부과하는 내용을 언급한 바 있습니다.


지난 2월 19일, 트럼프 대통령은 자동차, 의약품 등의 산업 품목에 대해 25%,

또는 그 이상의 관세를 부과할 예정이라고 언급하였으며, 4월 초에 구체적인 내용을 다시 언급 및 시행할 것으로 예상되고 있습니다.

중국, 멕시코, 캐나다 등 일부 국가 생산 품목에 대해서는 추가 관세 가능성도 제기되고 있습니다.


■ 관세를 예의 주시 중인
국내 제약 바이오 업체들



미국에 의약품을 수출 중인 국내 업체들은 이 상황을 예의주시하며 발 빠르게 움직이고 있습니다.

미국에 바이오시밀러를 수출 중인 셀트리온은 9개월분의 미국 내 재고는 이미 확보된 상황으로, 급한 상황은 피할 수 있다고 밝혔습니다.

중기적으로는 상대적으로 관세에서 자유로울 것으로 예상되는 원료의약품 수출에 집중하고,

현지 제조소에서 완제의약품을 생산하는 방향으로 공급을 변화시키며, 장기적으로는 미국 내 원료의약품 생산 기지를 확보하는 것을 검토 중이라고 밝혔습니다.



SK바이오팜의 경우, 엑스코프리 현지 재고는 6개월분 이상 확보되어 있으며, 미국 내 CMO 설비를 이에 확보하여 즉시 생산이 가능하도록 준비 중임을 밝혔습니다.

또한 영향이 예상되는 삼성바이오로직스, 녹십자, 대웅제약, 휴젤 등은 상황을 예의주시하며 구체적인 관세 계획이 발표되고 난 이후 공식적으로 대응 방안을 공개할 것으로 알려졌습니다.


■ 실제 관세 시행까지 이뤄질지는 미지수

다만 의약품의 보편관세가 실제 시행될지는 의문이 있는 상황입니다.

이는 앞서 이번 포스팅에서 언급한 약가 인하와 정면으로 배치되는 정책이기 때문입니다.

의약품에 부과되는 관세는 미국 국민들이 소비하는 약가 상승의 원인이 될 수밖에 없습니다.

따라서 일각에서는 이 역시 타 국가와의 협상을 위한 카드라는 분석도 있는 상황입니다.

필수의약품이 다수 생산되는 중국, 인도 등을 압박하고, CMO 설비가 다수 위치한 유럽과 캐나다를 타겟으로 한 협상이 진행될 것이라는 평가도 많습니다.



이번 포스팅에서는 트럼프 정부의 의약품 관련 정책의 기조에 대해 알아보았습니다.

지속적으로 큰 변화가 이뤄질 것으로 예상되는 가운데, 제약사들이 얼마나 발 빠르게 대응하는지를 분석하여 하나의 투자 포인트로 활용하는 것도 유효할 것으로 판단됩니다.


By. KB자산운용 이프


(25.02.25 작성)


[출처]
· 키움증권 [2025 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 정리와 시사점(허혜민 애널리스트)] 2025.01
· 히트뉴스 [트럼프 2기 제약산업 반시장 성격... 정책적 우호환경 조성 필요(이현주 기자)] 2025.01
· 연합뉴스 [트럼프 4월 자동차에 25% 관세 발표할 것…반도체는 그 이상(정래원 기자)] 2025.02
· 히트뉴스 [미국 수출 의약품 관세율 25% 직면... 제약바이오, 고민 깊어져(이우진 기자)] 2025.02
 

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