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당뇨, 비만에 이은 GLP-1의 무한한 확장성 (비만치료제 4부)
- 등록일
- 2025-01-03
By. KB자산운용 이프
- 제약바이오산업 전문가로, 헬스케어 섹터 운용을 담당하고 있습니다
▶ 비만치료제 시리즈
→ 1편 (위고비 상륙과 비만치료제 시장 히스토리)
→ 2편 (비만치료제 시장의 두 공룡)
→ 3편 (Next 위고비를 찾기 위한 연구)
최근 글로벌 헬스케어 시장의 가장 큰 화두 중 하나는 GLP-1 수용체 효능제를 기반으로 한 비만치료제 시장의 폭발적 성장입니다.
특히나 비만치료제인 위고비가 국내에도 상륙하며 큰 관심을 불러일으키고 있는 가운데, 수많은 투자 기회가 오가는 비만치료제 시장을 시리즈 형식의 글들을 통해 알아보겠습니다 :)
지난 포스팅을 통해서는 최근의 비만치료제 시장 연구 트렌드에 대해 알아보았습니다.
GLP-1 단일 타겟 비만치료제 보다 체중 감소 효과를 높인 다중 작용제, 투약 간격을 늘리고 경구제형을 개발하여 환자들의 복약 편의성을 높인 제형 개발 트렌드에 대해 다뤘습니다.
이번 포스팅에서는 당뇨, 비만을 시작으로 다양한 적응증으로 영역을 넓히고 있는 GLP-1 수용체 효능제의 확장성에 대해 확인해 봅시다.
■ GLP-1 영역 확장의 시작
MASH(대사이상성 지방간염)
GLP-1이 체내에서 다양한 기능을 하기에, 당뇨를 시작으로 비만으로 적응증을 확장한 이후에도 새로운 적응증으로 GLP-1 수용체 효능제를 개발하고자 하는 연구가 이어졌습니다.
그리고 현재 가장 앞서있는 추가 확장 적응증은 MASH, 대사이상성 지방간염입니다.
대사이상성 지방간염 MASH는 Metabolic dysfunction associated steatohepatitis의 약어로, 과거 비알코올성 지방간염, NASH로 불리기도 했습니다.
MASH는 대사기능 장애로 인해 간세포에 지방이 축적되고, 이로 인한 염증 및 세포의 손상이 일정 비율이 넘게 된 상태를 의미합니다.
비만으로 인한 인슐린 저항성이 간내 지방 침착, MASH의 주요 원인으로 꼽히며, 비만 수술 5년 후 84% 환자에서 MASH 증상 완화가 관찰될 정도로 MASH와 비만의 연관성은 높습니다.
비만치료제로 GLP-1 수용체 효능제가 개발된 만큼, 비만과 연관성이 높은 MASH로도 적응증 영역이 확장된 것인데, MASH의 전단계인 MASL까지 포함한 전체 MASLD의 환자 규모는 미국 전체 성인의 20% 이릅니다.
그러나 그동안 직접적인 MASH 치료제는 개발되지 못했습니다.
FDA가 제시하는 섬유화 개선, MASH 개선 두 가지 endpoint를 모두 만족하는 의약품 개발이 쉽지 않았던 건데,
올해 마드리갈(Madrigal Pharmaceuticals)의 레스메티롬(Resmetirom)이 최초의 MASH 치료제로 허가를 받았습니다.
레스메티롬은 GLP-1 수용체 효능제는 아니며, first in class로 시장에 진입하긴 했으나 효과가 뛰어나다고 보기는 어려웠습니다.
명확한 치료제가 없기에 조금 부족한 효과에도 승인이 이뤄졌습니다. 그럼에도 불구하고 레스메티롬은 매 분기 놀라운 매출 성장을 보여주며 MASH 치료제 시장의 성장성이 크다는 것을 몸소 증명하고 있습니다.
이와 같이 높은 성장성을 보여주는 MASH 시장에서 가장 높은 효과를 보여주고 있는 치료제 기전은 GLP-1 수용체 효능제입니다.
MASH 적응증으로 GLP-1을 활용한 first mover는 노보노디스크였습니다.
노보노디스크는 오젬픽, 위고비의 성분인 세마글루타이드(Semaglutide)를 활용하여 MASH 임상을 진행하였습니다.
임상 2상 결과 F4 단계 환자군에서는 통계적 유의성 확보에 실패했지만, F2-3단계 환자에서는 유의성을 확보하면서 현재 임상 3상이 진행 중입니다.
하지만 GLP-1 단일 작용제인 세마글루아티드의 MASH 치료제로의 효과는 조금 아쉬웠습니다.
그래서 현재 MASH 치료제로 적극적으로 개발되고 있는 건 GLP-1 단일 작용제보다 임상효과가 높은 GLP-1 다중 작용제입니다.
노보노디스크의 영원한 라이벌, 일라이 릴리 역시 MASH로 GLP-1의 영역 확장을 노리고 있는데,
젭바운드, 마운자로의 성분인 GLP-1/GIP 이중 작용제 터제파타이드(Tirzepatide)를 활용하여 SYNERGY-MASH 임상 2상을 진행했습니다.
FDA가 제시한 두 가지 endpoint를 모두 만족하며 일라이 릴리의 MASH 적응증 확장 계획은 순항 중입니다.
그리고 또 다른 빅파마 베링거잉겔하임(Boerhinger Ingelheim) 역시, GLP-1 다중 작용제를 앞세워 MASH 적응증 진입을 노리고 있습니다.
베링거잉겜하임과 질랜드파마(Zealand Pharma)의 GLP-1/GCG 이중 작용제 서보두타이드(Survodutide)는 SYNCHRONIZE 임상 2상을 통해 MASH로의 영역 확장을 시도하고 있습니다.
MASH에 더 직접적으로 영향을 줄 수 있는 GCC를 타겟한 덕분에 일라이 릴리의 젭바운드보다 더 높은 MASH 해소 및 섬유증 완화 효과를 보여주며, Best in class로의 기대감을 높여가고 있습니다.
■ 비만 관련 질환은 다 내 거!
CVD까지 영역을 넓히는 GLP-1 수용체 효능제
비만과의 큰 연관성을 이유로 MASH 개발이 시작되어 순항 중인 가운데, MASH 만큼 비만과 직접적인 연관이 있는 심혈관계 질환, CVD 질환으로도 GLP-1 수용체 효능제는 개발되고 있습니다.
노보노디스크는 오젬픽으로, 당뇨, 비만, MASH에 이어 심혈관 질환 체료제로 개발을 진행 중인데,
SELECT 임상시험을 통해 주요 심혈관계 사건(MACE)의 20% 이상 개선 효과를 기록하며, 다시 한번 시장을 놀라게 했습니다. (MACE는 심혈관 질환으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 등이 포함됩니다.)
일라이 릴리 역시 터제파타이드를 활용하여 SURPASS-CVOT 임상을 진행했는데, 여기서 MACE 발생 위험을 26% 감소시키는 데이터를 발표하였습니다.
이와 같은 GLP-1 수용체 효능제의 데이터 발표를 통해 비만-당뇨-심혈관질환을 모두 아우르는 치료제로 GLP-1 수용체 효능제가 더욱 부각 받고 있습니다.
■ GLP-1 수용체 효능제의
무한한 확장성, CNS 질환까지
GLP-1의 체내에서의 효과는 비교적 최근에도 새로운 내용들이 밝혀지고 있습니다.
이중 하나가 체내 산화스트레스 감소, 신경염증 억제 및 신경세포의 apoptosis 억제 등의 효과입니다.
여기서 착안하여 GLP-1 수용체 효능제는 아직 초기이기는 하나 CNS(중추신경계) 질환 치료제로도 연구되고 있습니다.
가장 대표적인 적응증으로는 파킨슨병, 알츠하이머성 치매가 있습니다.
특히 파킨슨은 최근에 당뇨와의 연관성이 대두되면서 GLP-1 수용체 효능제의 가능성이 주목을 받았는데,
사노피의 GLP-1 수용체 효능제 애들릭신은 파킨슨병 환자들 군에서 위약군 대비 현저한 운동능력 점수 개선 효과를 보여주었습니다.
알츠하이머의 경우, 삭센다의 성분인 리라글루타이드가 경증 알츠하이머 환자들의 인지 기능 저하를 억제하는 효과를 보여주었고, 가능성이 확인되었습니다.
GLP-1 수용체 효능제의 CNS 질환으로의 확장은 아직 초기 단계이기는 합니다.
하지만 위고비 등 주요 품목의 리얼월드 데이터가 축적되고 환자들의 추적 관찰을 통해 CNS 계열로의 효과가 하나 둘 확인되면서, 노보노디스크, 릴리를 필두로 대규모 임상 진입 가능성이 관측되고 있습니다.
오늘은 당뇨, 비만 외의 적응증에도 무궁무진하게 활용 중인 GLP-1 수용체 효능제의 확장성에 대해 알아보았습니다.
적응증 확장까지 감안하면 GLP-1 타겟 시장은 기하급수적으로 늘어날 수 있는 가운데, 다음 포스팅에서는 글로벌 경쟁력을 갖추고 있는 국내 GLP-1 관련 회사들에 대해 다뤄보도록 하겠습니다.
By. KB자산운용 이프
(24.12.17 작성)
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[출처]
· 메리츠증권 리서치센터 [GLP-1이 가져온 세상의 변화] 2024.12
· Eli Lilly [2Q24 Results] 2024.08
· 순천향대학교 의과대학 최덕현 [인크레틴 기반 비만 치료제의 최근 발전 상황] 2024.03
· 바이오스펙테이터 [바이오사이언스의 이해 (2판)], 2023.10
· 한국바이오협회 [글로벌 당뇨 및 비만시장 1위 기업 노보 노디스크] 2023.08
※ 본 포스팅에서 언급되는 비만치료제 관련 내용은 산업 동향을 리뷰하기 위함입니다. 의약품 등의 홍보 및 광고와는 무관하며, 그 효능이나 성능을 보장하는 것은 아닙니다.
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